Renewal расширяет производство дженериков из перечня критической и стратегически значимой продукции
В рамках реализации программы импортозамещения Renewal («ПФК Обновление») планирует увеличение рыночной доли выпускаемой продукции в упаковках до 4,5% к 2026 году (по отношению к общей представленности фармацевтической продукции на рынке РФ). Компания разрабатывает и производит доступные дженерики, не уступающие импортным аналогам и оригинальным лекарственным средствам по своему качеству. Об этом сообщила директор производства Renewal Елена Бирюкова на площадке XI Международного форума технологического развития «Технопром-2024».
Всего на сегодняшний день в линейке продукции Renewal более 250 лекарственных препаратов широкого спектра терапевтических групп. Это, в первую очередь, препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой, нервной и костно-мышечной системы, препараты, влияющие на кроветворение и кровь, гормональные и противоопухолевые препараты, иммуномодуляторы и другие. Более 50% выпускаемой продукции – это препараты из перечня жизненно важных и стратегически значимых, а также препараты из перечня критической промышленной продукции, направленной на импортозамещение.
Препараты, выпускаемые Renewal в рамах реализации программы импортозамещения, уже сегодня занимают значительную долю на отечественном фармацевтическом рынке: Атенолол, таблетки 100 мг – 81,7% (по данным DSM Group на 01.07.2024 г.), Анаприлин, таблетки 40 мг – 53%, Фуросемид, таблетки 40 мг – 40,6%. Данные препараты являются дженериками популярных импортных лекарственных средств и успешно применяются для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Некоторые из препаратов, зарегистрированных Renewal в настоящее время, одними из первых выйдут на рынок в качестве отечественных аналогов – это, к примеру, препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Сейчас на рынке в ряде терапевтических групп представлены либо только оригинальные импортные препараты, либо доля отечественных на рынке ничтожно мала – от 5%.
С 2020 года компания регистрирует и производит лекарственные препараты в соответствии с требованиями ЕАЭС (до указанного времени все регистрационные процедуры и промышленное производство были реализованы в рамках Национальных требований). Все разрабатываемые препараты Renewal проходят комплекс доклинических и клинических исследований согласно требованиям ЕАЭС и Минздрава России. Другими словами – все выпускаемые препараты обладают доказанной эффективностью относительно оригинальных лекарственных препаратов. Стоит отметить, что для проведения клинических исследований компания использует оригинальные препараты, признанные на мировом фармрынке.
В 2024 году «ПФК Обновление» заняла 1 место по количеству поданных на госрегистрацию досье по оценке ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России. Получение признания на таком высоком уровне подтверждает амбициозные цели компании.
Реализуя стратегически значимые для фармацевтической отрасли задачи, утвержденные Правительством РФ в программе развития фармацевтической промышленности до 2030 года, «ПФК Обновление» разрабатывает и выпускает качественные лекарственные препараты с доказанной биологической эквивалентностью, тем самым укрепляя позиции российской фармацевтической промышленности на рынке лекарственных средств.
