Ацикловир Реневал мазь 50 мг/г 5 г

на 100 г

Действующее вещество:
Ацикловир – 5,0 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин, парафин жидкий, воск эмульсионный, макрогол (полиэтиленгликоль 1500), вода очищенная.

Однородная мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие характерного запаха.

Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном наружном применении ацикловира.

Беременность

Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении мази очень низкая.

В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину.

Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное молоко. Однако, дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота

побочных эффектов определена следующим образом: «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто – кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд;

редко – покраснение, контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко – реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Из-за минимального системного воздействия не ожидается возникновение нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки мази Ацикловир Реневал.

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Препарат следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания мази в глаза.

При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать препарат. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мазь для наружного применения, 5 %.

По 2 г, 5 г, 10 г в тубы алюминиевые, укупоренные колпачками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления (бушонами) или в тубы из комбинированного материала (полиэтилен высокого давления/алюминий/полиэтилен низкого давления), укупоренные колпачками навинчиваемыми из полипропилена (бушонами), или по 10 г в банку оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой с уплотняющим элементом.

Тубу алюминиевую или тубу из комбинированного материала, или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.