Никотиновая кислота буфус 10 мг/мл 1 мл №10
Никотиновая кислота - это витаминное и гиполипидемическое средство. Выпускается в полимерных флаконах-буфусах, которые сохраняют качество и стерильность препарата во время применения.
Никотиновая кислота применяется для лечения пеллагры (дефицит витамина РР), мальабсорбции, гастроэктомии, болезни Хартнула, заболеваний ЖКТ.
В детском возрасте
В период беременности
При грудном вскармливании
Инструкция по применению Никотиновая кислота буфус 10 мг/мл 1 мл №10
Показания к применению
Авитаминоз РР (пеллагра).
Комплексная терапия:
- ишемический инсульт,
- облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно),
- неврит лицевого нерва.
Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).
Фармакологические свойства
Механизм действия
Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством. Оказывает выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и азотистый обмен, улучшает микроциркуляцию.
Фармакодинамические эффекты
В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (никотинамидадениндинуклеотид (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфат (НАДФ)), переносящими водород, участвует в метаболизме протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах.
Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3).
Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в том числе головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).
Дети
Данный лекарственный препарат, содержащий никотиновую кислоту не проходил изучения у одной или нескольких подгрупп детей (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).
При пеллагре (авитаминоз РР) назначают взрослым парентерально по 1 мл 1 % (10 мг) раствора 2‒3 раза в сутки в течение 10‒15 дней.
При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.
При болезни Хартнупа по 40‒200 мг в сутки.
При остальных показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» – по 1 мл 1 % (10 мг) раствора 1‒2 раза в день в течение 10‒15 дней.
Максимальные дозы для взрослых: разовая – 100 мг, суточная – 300 мг.
Противопоказания
Гиперчувствительность к никотиновой кислоте и любому вспомогательному веществу в составе препарата, выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, гепатит, декомпенсированный сахарный диабет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), цирроз печени, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью
Геморрагии, глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), беременность, период грудного вскармливания.
Действующее вещество:
Никотиновая кислота – 10 мг
Вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат – до pH 5,0-7,0
вода для инъекций - до 1 мл
Абсорбция
В кровь поступает очень быстро (за 20‒30 минут) после парентерального введения.
Распределение
При парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках.
Биотрансформация
В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в НАД, являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.
Основными метаболитами являются N-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.
Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина В2).
Элиминация
Период полувыведения ‒ 45 минут.
Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз ‒ преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата и его побочные явления, применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Никотиновая кислота выделяется в грудное молоко.
При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень глюкозы в крови.
При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).
Нарушения метаболизма и питания
При длительном применении ‒ гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (ЩФ).
Нарушения со стороны нервной системы
Парестезия, головокружение.
Нарушения со стороны сердца
При быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления.
Нарушения со стороны сосудов
Гиперемия кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (ощущение «прилива» крови), ортостатическая гипотензия, коллапс.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
При длительном применении ‒ жировая дистрофия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.
Передозировка маловероятна в силу низкой токсичности препарата.
Симптомы
Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать гиперемию кожи головы и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (ощущение прилива крови), а также кожный зуд и желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Снижение дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Продукция компании Renewal
Продукция соответствует стандартам качества GMP и ISO 9001:2015. Производственная фармацевтическая компания Renewal занимается разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов
-
2023
SMARTPHARMA AWARDS
Компания Renewal признана лучшим производителем МНН-дженериков в России профессиональным обществом фармацевтов
-
Топ 3
На рынке МНН-дженериков в России
По объемам реализации лекарственной продукции на розничном фармацевтическом рынке Российской Федерации
Где купить Никотиновая кислота буфус 10 мг/мл 1 мл №10
Часто задаваемые вопросы
Поделиться
Популярные товары
фармацевтическая компания
Обновление
