8-800-200-0995
Омепразол Реневал 20 мг №30

Омепразол Реневал 20 мг №30

МНН
Омепразол
Лекарственные формы
Капсулы кишечнорастворимые
Дозировки
20 мг 10 мг
Формы выпуска
№30
Условия отпуска
По рецепту врача
Фармакотерапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Омепразол – это ингибитор протонного насоса.
В результате применения омепразола 1 раз в сутки происходит быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной секреции соляной кислоты.

Омепразол применяется для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язв и эрозий, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов и других заболеваний, связанных с повышенной кислотностью, а также в составе комплексной терапии при эрадикации Helicobacter pylori.
По рецепту
Внутрь (перорально)

Инструкция по применению Омепразол 20 мг №30

Показания к применению
Фармакологические свойства
Способ применения и дозы
Противопоказания

Показания к применению

Взрослым

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
  • рефлюкс-эзофагит; симптоматическая ГЭРБ;
  • диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
  • синдром Золлингера—Эллисона.

Детям старше 2 лет:


  • рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела больше или равной 20 кг.

Детям старше 4 лет:


  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н++-АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.

Фармакологические свойства Омепразол Реневал 20 мг №30

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно раздельно от еды, глотают целиком, запивая половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать. При затруднении глотания содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 минут.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать препарат по 20 мг 1 раз в сутки. Обычно продолжительность терапии составляет 2 недели, при необходимости возможно увеличение курса терапии еще на 2 недели. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки — 20 мг 1 раз в сутки; в некоторых случаях может быть достаточно 10 мг 1 раз в сутки (необходимо принимать капсулы, содержащие 10 мг омепразола). В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка

При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии — 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса применения препарата полное заживление не наступает, назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют принимать препарат в дозе 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.


Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни:

  • омепразол по 20 мг, кларитромицин по 500 мг, амоксициллин по 1000 мг одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели;
  • омепразол по 20 мг, кларитромицин по 250 мг (в качестве альтернативы 500 мг), метронидазол по 400 мг (или по 500 мг, или тинидазол по 500 мг) одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели;
  • омепразол по 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин по 500 мг с метронидазолом по 400 мг (или по 500 мг, или тинидазолом по 500 мг) оба 3 раза в сутки на протяжении 1 недели.

В тех случаях, если после проведенного лечения пациент Helicobacter pylori-положительный, возможен повторный курс лечения.

Лечение язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП


Рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило заживление язвы, курс может быть продлен еще на 4 недели.

Профилактика язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП

В качестве профилактики НПВП-ассоциированных язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов в группе риска (возраст более 60 лет, язвенно-эрозивные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечения из верхних отделов ЖКТ в анамнезе) рекомендуемая доза – 20 мг омепразола 1 раз в сутки.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило излечение за этот срок, курс может быть продлен на 4 недели. При тяжелом эзофагите рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола 1 раз в сутки, курс лечения составляет 8 недель.

Для поддерживающей терапии у пациентов с рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза омепразола составляет 10 мг 1 раз в сутки (необходимо принимать капсулы, содержащие 10 мг омепразола). При необходимости доза может быть увеличена до 20-40 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическое лечение ГЭРБ

Рекомендуемая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Возможна индивидуальная корректировка дозы. Если симптомы сохраняются после 4 недель лечения в дозе 20 мг омепразола ежедневно, то требуется дальнейшее обследование.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

Обычная доза составляет 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Максимальный курс лечения - 14 дней. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к врачу.

Лечение синдрома Золлингера — Эллисона

Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки. При дозе более 80 мг ее следует разделить на 2 приема.

Применение у детей старше 2 лет и массой тела более 20 кг при лечении рефлюкс-эзофагита и симптоматическом лечении изжоги и регургитации кислым при ГЭРБ
У детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки при необходимости.

Курс лечения при рефлюкс-эзофагите – 4-8 недель, при симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ – 2-4 недели. При сохранении симптомов спустя 2-4 недели пациенту требуется дополнительное обследование.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у детей старше 4 лет

При выборе соответствующей комбинированной терапии необходимо принимать во внимание официальные местные и национальные рекомендации с точки зрения бактериальной резистентнтости, длительность лечения (чаще всего 7 дней, но иногда может потребоваться до 14 дней) и соответствующие антибактериальные средства.

Лечение проводится под наблюдением специалиста.
У детей с массой тела 15-30 кг: применение в комбинации с двумя антибиотиками: омепразол – 10 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели).

У детей с массой тела 31-40 кг: применение в комбинации с двумя антибиотиками: омепразол – 20 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели).

У детей с массой тела более 40 кг: применение в комбинации с двумя антибиотиками: омепразол – 20 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели).

  • Режим дозирования у особых групп пациентов

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг) 1 раз в сутки; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Подробнее в инструкции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью; атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом.


  • Детский возраст до 2 лет и с массой тела меньше либо равной 20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым содержимым при ГЭРБ);
  • детский возраст до 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori);
  • применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность

Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности с осторожностью.

Период грудного вскармливания

Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.

С осторожностью

Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; остеопороз; одновременное применение с кларитромицином, клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином; значительное спонтанное снижение массы тела; повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови; нарушение глотания; изменение цвета кала (дегтеобразный стул); а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.

Омепразол Реневал 20 мг №30 : подробная информация о продукте
Состав

В одной капсуле содержится: 
Омепразол, субстанция-пеллеты – 117,7 мг, – 235,3 мг

Состав пеллет:
Действующее вещество: омепразол – 10,0 мг, – 20,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза, маннитол (Pearlitol 160C)/маннитол, кукурузный крахмал/маисовый крахмал, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, натрия фосфат двузамещенный,  гидроксипропил - метилцеллюлоза; 
вспомогательные вещества покрытия: метакриловой кислоты сополимер, дисперсия (L30D), гипромеллоза, пропиленгликоль, цетиловый спирт, титана диоксид, маннитол (Pearlitol 160C)/маннитол, полисорбат – 80, натрия гидроксид 1,3815 q 18

Капсула твердая желатиновая:
Состав корпуса капсулы: желатин; состав крышечки капсулы: желатин, азорубин – кармуазин

Фармакокинетика

Абсорбция

Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 1-2 часа. Абсорбируется в тонкой кишке обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. 

Распределение

Связь омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, объем распределения – 0,3 л/кг.

Метаболизм

Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма, – СYР2С19 и СYР3А4. Гидроксиомепразол является основным метаболитом, образующимся под действием изофермента СYР2С19. Метаболиты сульфон и сульфид не оказывают влияния на секрецию соляной кислоты.

Экскреция

Период полувыведения (T½) составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть – через кишечник.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности с осторожностью.

Период грудного вскармливания

Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможность появления НР со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Продукция компании Renewal

GMP
ISO

Продукция соответствует стандартам качества GMP и ISO 9001:2015. Производственная фармацевтическая компания Renewal занимается разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов

  • 2023

    SMARTPHARMA AWARDS

    Компания Renewal признана лучшим производителем МНН-дженериков в России профессиональным обществом фармацевтов

  • Топ 3

    На рынке МНН-дженериков в России

    По объемам реализации лекарственной продукции на розничном фармацевтическом рынке Российской Федерации

Подробнее

Где купить Омепразол 20 мг №30

Часто задаваемые вопросы

Принимать до еды или после?
Предпочтительно принимать препарат отдельно от еды, проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды.
Сколько раз в день?
Для большинства показаний схема приема — 1 капсула в сутки, кроме лечения синдрома Золлингера-Эллисона или если врач не назначил иное.
Помогает ли от изжоги, тошноты и боли в желудке?
В дозировке 10 мг препарат помогает при симптомах диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе при симптомах гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) (изжога, кислая отрыжка). В дозировке 20 мг требует врачебного назначения.
С какого возраста можно давать детям?
Детский возраст для начала приема зависит от показаний. При лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым содержимым при ГЭРБ препарат назначают детям с 2 лет и с массой тела от 20 кг. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori — с 4 лет.
Можно беременным?
При беременности применять с осторожностью. Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка.
Совместим с алкоголем?
Нет, одновременный прием может вызвать множество побочных эффектов: усиление признаков опьянения, ухудшение течения основной болезни, резкое проявление побочных эффектов.
Показать еще

Поделиться

Обратите внимание!
Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача
наверх
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ИНСТРУКЦИЮ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ.